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益盛药业顺利通过新版GMP认证检查
2013-07-07

  201131日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)(以下简称新版GMP”) 正式施行。新版GMP提高了行业门槛,使制药行业竞争更加激烈。面对医药行业整体改革的形势,通过新版GMP认证提高企业技术实力和行业竞争力,势在必行!

  在公司常务副总经理、生产总监李方荣的带领下,公司加强药品生产质量管理体系建设,提升企业质量管理软实力,各相关职能部门组织开展新版GMP学习,在对新标准内化理解的基础上对比新旧版内容差异,共修改及建立文件 4600余份。同时,强化药品生产关键环节的控制和管理,对小容量注射剂IIII车间及设备进行了改造,提高了质量管理体系实效性,不断促进益盛药业质量管理水平再上新台阶。

  201377日,国家GMP认证检查组对益盛药业进行新版GMP现场认证检查,通过对公司质量和生产管理、人员与机构、文件记录资料的全面检查,一致认为益盛药业严格按照新版GMP要求对厂房、设备等硬件进行了改造和购置,符合新版GMP认证条件。

  益盛药业将以此为契机,加大人才引进力度,利用自身软、硬件设施优势,提高生产、经营以及组织管理水平,促进企业长足发展。